Moderna lancerer endnu en mRNA-baseret injektion målrettet mod forkølelse RSV

> Respiratorisk syncytial virus (RSV)-en respiratorisk virus, der typisk forårsager milde forkølelseslignende symptomer-dukker op uden for sæsonen rundt om i verden

> De fleste børn har været udsat for RSV ved deres anden fødselsdag og kommer sig uden hændelser. I sjældne tilfælde kan RSV udvikle sig til lungebetændelse eller bronkiolitis (betændelse i de små luftveje i lungerne)

> 3. august 2021 tildelte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration Moderna fast-track-udpegning til en mRNA-baseret injektion mod RSV

> Som med coronavirus har tidligere bestræbelser på at udvikle en RSV -vaccine mødt fejl, da forsøgspersoner har en tendens til at dø eller blive alvorligt syge, når de udsættes for den vilde virus, takket være paradoksal immunforstærkning (PIE), også kendt som antistofafhængig forbedring (ADE)

> Modernas RSV-skud bruger den samme lipid-nanopartikel som dens COVID-19-injektion. MRNA'et koder for et præfusion F -glycoprotein, et protein, der medierer RSV -virusets indtræden i dine celler og er kendt for at fremkalde et neutraliserende antistofrespons

Respiratorisk syncytialvirus (RSV)-et respirationsvirus, der typisk forårsager milde forkølelseslignende symptomer-er tilsyneladende blevet valgt som den næste usynlige boogey-mand. De fleste børn har været udsat for RSV ved deres anden fødselsdag.

Det faktum, at de fleste børn overlever over 2 år, fortæller dig noget om de involverede risici. Når det er sagt, kan RSV i meget sjældne tilfælde udvikle sig til lungebetændelse eller bronkiolitis (betændelse i de små luftveje i lungerne).

RSV dukker op uden for sæsonen rundt om i verden

Ifølge rapporter raser RSV nu rundt om i verden, fra New Zealand¹ til Japan² og USA,³ hvor det ramte så hårdt i juni 2021, at Centers for Disease Control and Prevention udsendte en nødalarm⁴ for dele af det sydlige USA.

CDC opfordrede til test for RSV blandt patienter, der testede negativt for COVID-19, men havde symptomer på "akut luftvejssygdom". De rådede også sundhedspersonale, børnepasningsleverandører og personale på plejefaciliteter til at blive hjemme fra arbejde, hvis de havde luftvejssymptomer, selvom de testede negativt for COVID, da de måske havde RSV.

I New Zealand sagde sundhedsembedsmænd, at der var få tilfælde af RSV i 2020 under pandemien, og selvom det normalt er en vintersygdom, gør det nu et comeback uden for sæsonen i 2021. Ifølge Stuff.co.nz,⁵ udbruddet "var mere end to gange større end det historiske gennemsnit fra 2014 til 2019 for denne tid af året."

Lignende rapporter er blevet offentliggjort i Japan, hvor National Institute of Infectious Diseases i begyndelsen af ​​juli 2021 advarede mod RSV -infektioner uden for den normale spidsperiode. Ifølge Japan Times:⁶

“... antallet af RSV -patienter pr. Medicinsk institution var 3.87 i ugen, der sluttede den 27. juni - det højeste antal tilfælde siden 2019. I 2018, året hvor tællesystemet blev ændret, toppede infektionstallet i september på 2.46, og det nåede 3.45 patienter pr. Medicinsk institution et år senere. ”

3. august 2021 rapporterede amerikanske sundhedsembedsmænd, at RSV var begyndt at aftage ved midsommeren, men der ses nu en genopblussen med "rekordstore 563 nye RSV-tilfælde" rapporteret i ugen før 3. august.⁷

FDA Fast-Tracks mRNA skudt mod RSV

Samme dag, 3. august 2021, gav Food and Drug Administration Moderna fast-track-udpegning til en mRNA-baseret injektion mod denne forkølelsesvirus. Som rapporteret i en Moderna pressemeddelelse:⁸

“... den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) har udstedt Fast Track-betegnelse for mRNA-1345, dens undersøgelses-enkeltdosis mRNA-vaccine mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) hos voksne ældre end 60 år.

'Vi forfølger en mRNA RSV -vaccine for at beskytte de mest sårbare befolkninger - små børn og ældre voksne,' sagde Stéphane Bancel, administrerende direktør i Moderna.

'Vi studerer mRNA-1345 i disse populationer i et igangværende klinisk forsøg, og vi ser frem til at dele data, når de er tilgængelige ... Vi har accelereret forskning og udvikling af vores terapeutiske område for infektionssygdomme, og vi vil fortsætte med at fremme vores mRNA-vacciner til nye områder af stort uopfyldt behov. '”

Modernas pressemeddelelse påpeger korrekt, at der ikke er nogen godkendt vaccine til rådighed for RSV. Det, de ikke nævner, er hvorfor. Grunden til, at der ikke er nogen RSV -vaccine på markedet, er den samme grund til, at der aldrig har været en coronavirus -vaccine, og det er fordi ingen af ​​dem var i stand til at bestå forsøg.

Som med coronavirus har tidligere bestræbelser på at udvikle en RSV -vaccine mødt fejl, da forsøgspersoner har en irriterende tendens til at dø eller blive alvorligt syge, når de udsættes for den vilde virus, takket være paradoksal immunforstærkning (PIE), også kendt som antistofafhængig forbedring (ADE).⁹

RSV Shot bygger på COVID Jab

Modernas RSV-skud bruger den samme lipid-nanopartikel som dens COVID-19-injektion. Den primære forskel mellem de to skud er kodningen af ​​mRNA. I RSV -skuddet koder mRNA for et præfusion F -glycoprotein.

Præfusion F -protein er et protein, der medierer RSV -virusets indtræden i dine celler og er kendt for at fremkalde et neutraliserende antistofrespons.¹⁰ Under normale omstændigheder er det svært at forestille sig, at en RSV-vaccine bygget på en ny mRNA-platform bliver hurtigt sporet, men vi er ikke længere i normale tider.

Udrulningen af ​​mRNA COVID-skud har, som forudsagt, banet vejen for et hvilket som helst antal nye mRNA-baserede injektioner, der går direkte til menneskelige forsøg. Så hvis du nogensinde føler, at din krop mangler syntetisk mRNA, frygt ikke. Dette er blot begyndelsen. Dem, der omfavner vaccinepas, vil helt sikkert blive kaldt til det nærmeste vaccinationscenter flere gange om året for obligatoriske genopfyldninger.

Skaber vi en folkesundhedskatastrofe?

Beslutningen om at spore endnu en mRNA-injektion tager ikke højde for muligheden for, at vi allerede kunne skabe en lavine af ADE-relateret sygdom fra COVID-skud. Tilføjelse af endnu en injektion til en respiratorisk virus, der historisk har været forbundet med ADE, kan være ekstremt risikabelt.

Som bemærket i et 9. september 2020, Nature Microbiology-papir med titlen "Antistof-afhængig forbedring og SARS-CoV-2 vacciner og terapier":¹¹

“Data fra undersøgelsen af ​​SARS-CoV og andre respiratoriske vira tyder på, at anti-SARS-CoV-2 antistoffer kan forværre COVID-19 gennem antistofafhængig forbedring (ADE). Tidligere respiratoriske syncytialvirus- og denguevirusvaccinestudier afslørede menneskelige kliniske sikkerhedsrisici forbundet med ADE, hvilket resulterede i mislykkede vaccineforsøg ...

ADE kan øge sværhedsgraden af ​​flere virusinfektioner, herunder andre respiratoriske vira, såsom respiratorisk syncytialvirus (RSV) og mæslinger.

ADE i luftvejsinfektioner er inkluderet i en bredere kategori ved navn forbedret luftvejssygdom (ERD), som også omfatter ikke-antistofbaserede mekanismer, såsom cytokinkaskader og cellemedieret immunopatologi ...

Desuden er ADE og ERD blevet rapporteret for SARS-CoV og MERS-CoV både in vitro og in vivo ... ADE-veje kan forekomme, når ikke-neutraliserende antistoffer eller antistoffer ved subneutraliserende niveauer binder sig til virale antigener uden at blokere eller rydde infektion ...

ADE er blevet observeret i SARS, MERS og andre humane luftvejsinfektioner, herunder RSV og mæslinger, hvilket tyder på en reel risiko for ADE for SARS-CoV-2 vacciner og antistofbaserede interventioner ...

Fremadrettet vil det være afgørende at evaluere animalske og kliniske datasæt for tegn på ADE og at balancere ADE-relaterede sikkerhedsrisici mod interventionseffekt, hvis klinisk ADE observeres. ”

Hvis du gik glip af det, påpeger forfatterne specifikt, at ADE kan forværre sværhedsgraden af ​​RSV. Teoretisk set, hvis du får COVID -skuddet og ender med ADE, kan kontrahering af RSV blive et langt mere alvorligt problem, end det ellers ville.

Har COVID -politikker svækket immunsystemer?

Selvom COVID -skud kan spille en rolle, hvis vi begynder at se alvorlig RSV hos voksne, er det usandsynligt, at det er en del af ligningen, når det kommer til børn, da skuddet stadig ikke er godkendt til børn under 12 år. Mere sandsynligt, stigningen uden for sæsonen i RSV blandt børn er relateret til lempelse af restriktioner efter ikke at have været udsat for normale patogener i længere perioder.

I løbet af de sidste 18 måneder, da det meste af verden er blevet maskeret, låst inde og på anden måde taget afstand fra hinanden, har børn og voksne ikke været udsat for vira og bakterier, som de normalt ville.

På den ene side har der været en betydelig reduktion i antallet af mennesker, der melder om forkølelse, influenza og andre infektionssygdomme. På den anden side stiller nogle sundhedseksperter spørgsmålstegn ved, om denne mangel på eksponering kan have øget risikoen for nogle at opleve flere sygdomme, efterhånden som børn kommer ind på skolen igen og voksne kommer ind på arbejdsstyrken igen.¹²

De to hoveddele af dit immunsystem er dit medfødte immunsystem, som du er født med, og dit adaptive immunsystem, som udvikles, når du udsættes for patogener.¹³ Et sundt immunsystem registrerer alle patogener, som det er blevet udsat for, så det hurtigt kan genkende det, hvis det udsættes igen. Dit immunsystem aktiveres, når du udsættes for et protein, det ikke genkender, kaldet et antigen.

Da systemet er så komplekst, er der flere mulige måder, hvorpå ting kan gå galt. Hvis dit immunsystem ikke fungerer korrekt, kan det resultere i immundefektsygdomme, hvilket kan resultere i mere og længerevarende sygdom.

Nogle sundhedseksperter er bekymrede over, at børn kan have oplevet større skade på deres immunsystem end voksne, da de har brugt den store del af de sidste 18 måneder isoleret fra næsten enhver eksponering.¹⁴

Fra hvad forskere nu finder, er det spædbørn og børn, der kan have den mest skadelige reaktion på social afstand.¹⁵ Siden begyndelsen af ​​2020 har læger og hospitaler bemærket en betydelig reduktion i antallet af bakterielle og virale infektioner, børn har fået. Dette omfatter bronkiolitis, mæslinger, varicella, RSV og kighoste.

Et papir¹⁶ offentliggjort i august 2021 fra den pædiatriske infektionssygdomsgruppe postulerede ikke -farmaceutiske interventioner pålagt i løbet af 2020 kan resultere i større epidemier af infektionssygdomme, når disse interventioner ophæves.

Stigende antal spædbørn med RSV relateret til immunitetsgæld

Nogle eksperter kalder et stigende antal RSV -infektioner hos babyer en "immunitetsskyld" skabt, fordi spædbørn født i 2020 havde mangel på eksponering for normale patogener.¹⁷ Når spædbørn og børn først er blevet introduceret for disse miljøpatogener i massevis, kan det medføre en voldsom stigning i sagerne.

Ifølge The Guardian,¹⁸ New Zealand rapporterede en 99.9% reduktion i influenza og 98% reduktion i RSV i løbet af 2020. Dette eliminerede næsten den stigning i antallet af dødsfald, der sker i vintermånederne fra influenza og RSV. På kort sigt kan det have forhindret en overbelastning af sundhedssystemet, mens andre blev behandlet for COVID-19.

På sigt kan det dog have skabt et ekstra problem hos spædbørn og børn. Når immunsystemet ikke bliver udfordret i en tidlig alder, kan det føre til større udbrud, som igen beskatter sundhedssystemet. I begyndelsen af ​​juli 2021 havde New Zealand rapporteret næsten 1,000 tilfælde af RSV over fem uger. Det sædvanlige rapporterede antal er 1,743 over 29 uger.

Læger håber, at dette ikke nødvendigvis betyder, at der vil være flere RSV -tilfælde, kun at de sker hurtigere efter hinanden tidligt på sæsonen. Det nuværende udbrud har strakt ressourcerne i New Zealand og Australien, som også oplever en stigning i antallet af sager. New Zealands generaldirektør for sundhed Dr. Ashley Bloomfield kommenterede til en reporter fra The Guardian, at han var:¹⁹

"... bestemt bekymret over den kraftige stigning i RSV -sager ... Der er nogle spekulationer om, at [det nuværende udbrud] kan blive delvist forværret af, at vi ikke havde nogen sidste år, så der er en større pulje af børn, der er modtagelige for det . ”

I Canada advarer Wellington-baserede epidemiolog Michael Baker om, at hans land også kan se en lignende tendens i tilfælde af RSV i det næste år, og advarer om, at babyer, der blev født for tidligt, er mest udsatte.²⁰

Når det er sagt, mens Canada kan se en stigning i RSV -infektioner, tror Baker ikke, at mangel på udsættelse for patogener i en tidlig alder vil have "på nogen måde hæmmet udviklingen af ​​et sundt immunsystem."

Er en hurtigsporet RSV skudt svaret?

I betragtning af de mange problemer, der er forbundet med de genbaserede COVID-skud, er jeg ikke optimistisk med hensyn til udviklingen af ​​en hurtigsporet mRNA-vaccine mod RSV. Risiciene er mange. Vi ser allerede tendenser, der kan signalere, at ADE er i spil hos ældre mennesker, der fik jab (men ikke yngre mennesker).

I Storbritannien havde 15% af de COVID -patienter, der blev indlagt på hospitalet, som var over 2021 år, den 68. august 50 modtaget en eller to COVID -injektioner. Dødelighedsstatistikker afslører nøjagtig den samme tendens. I gruppen over 50 var 70% af COVID-dødsfald enten delvis eller fuldstændigt "vaccineret".²¹

Kan det skyldes, at ældre mennesker udvikler ADE og derfor lider mere alvorlig infektion, når de udsættes for SARS-CoV-2-virussen? I kategorien under 50 udgør de uvaccinerede et flertal af indlæggelser og dødsfald i Storbritannien, så måske påvirker skuddet forskellige aldersgrupper forskelligt.

Ældre mennesker er også målgruppen for RSV -skud, og spædbørn og små børn er et mål for både COVID -skud og RSV -skud. Tiden vil vise, hvad konsekvenserne af programmering af de helt små og de meget gamle for at producere mere end et antigen kan være. Men mit gæt er, at det ikke bliver godt.

 Kilder og referencer