FDA godkender den første digitale pille til adfærdsændring

For første gang har Food and Drug Administration godkendt en digital pille - et lægemiddel indlejret med en sensor, der kan fortælle lægerne, om og hvornår patienter tager deres medicin.

Godkendelsen, der blev annonceret sent på mandag, markerer et betydeligt fremskridt inden for det voksende felt af digitale enheder, der er designet til at overvåge medicinudtagning og til at tackle det dyre, mangeårige problem, som millioner af patienter tage ikke medicin som foreskrevet.

Eksperter vurderer, at såkaldt nonadherence eller manglende overholdelse af medicin koster ca. 100 milliarder dollars om året, meget af det, fordi patienter bliver syge og har brug for yderligere behandling eller indlæggelse.

”Når patienter ikke holder sig til livsstil eller medicin, der er ordineret til dem, er der virkelig substantielle konsekvenser, der er dårlige for patienten og meget dyre,” sagde Dr. William Shrank, chefmedicinsk chef for sundhedsplanafdelingen ved universitetet af Pittsburgh Medical Center.

Ameet Sarpatwari, en instruktør i medicin ved Harvard Medical School, sagde, at den digitale pille "har potentialet til at forbedre folkesundheden", især for patienter, der ønsker at tage deres medicin, men glemmer.

Men, tilføjede han, "hvis det bruges forkert, kunne det skabe mere mistillid i stedet for tillid."

Patienter, der er enige om at tage den digitale medicin, en version af det antipsykotiske Abilify, kan underskrive samtykkeformularer, der giver deres læger og op til fire andre personer, inklusive familiemedlemmer, mulighed for at modtage elektroniske data, der viser datoen og tidspunktet, pillerne indtages.

En smartphone-app giver dem mulighed for at blokere modtagere, når som helst de skifter mening. Selv om frivillig, er det stadig sandsynligt, at teknologien giver anledning til spørgsmål om privatlivets fred, og om patienter kan føle pres for at tage medicin i en form, som deres læger kan overvåge.

Dr. Peter Kramer, en psykiater og forfatteren af ​​"Listening to Prozac", rejste bekymring for "at pakke et lægemiddel med en tattletale."

Mens han var etisk for ”en fuldt kompetent patient, der ønsker at vende sig til masten”, sagde han, ”lyder 'digitalt lægemiddel som et potentielt tvangsværktøj.'

Andre virksomheder udvikler digitale medicinsteknologier, herunder en anden indtagelig sensor og visuel genkendelsesteknologi, der er i stand til at bekræfte, om en patient har anbragt en pille på tungen og slugt den.

Ikke alle har brug for lovgivningsmæssig godkendelse, og nogle bruges eller testes allerede hos patienter med hjerteproblemer, slagtilfælde, HIV, diabetes og andre tilstande.

Da digitale værktøjer kræver en indsats, som at bruge en app eller bære en patch, sagde nogle eksperter, at de måske er mest velkomne af ældre mennesker, der ønsker hjælp til at huske at tage piller og af folk, der tager begrænsede medicinkurser, især for sygdomme som tuberkulose, hvor sygeplejersker observerer ofte patienter, der tager medicin.

Teknologien kunne potentielt bruges til at overvåge, om postkirurgiske patienter tog for meget opioidmedicin, eller deltagerne i kliniske forsøg korrekt tog lægemidler, der blev testet.

Forsikringsselskaber kan muligvis til sidst give patienter incitamenter til at bruge dem, som rabatter på tilbagebetalinger, sagde Dr. Eric Topol, direktør for Scripps Translational Science Institute, og tilføjede, at etiske problemer kunne opstå, hvis teknologien var "så meget incitamenteret, at det næsten er som tvang."

Læs hele historien her ...