COVID-19 Vaccineforsøgsdeltagere rapporterer om alvorlige bivirkninger

Tidligere rapporterede europæiske pressemeddelelser, at EU's farmaceutiske tilsynsmyndighed forbereder sig på at fremskynde godkendelsen af ​​AstraZeneca-Oxford-vaccinen, selv når FDA udvider sin undersøgelse af COVID-19-vaccines fase 3-forsøg (efter at en patient efter sigende blev alvorligt syg i Storbritannien, selvom AZ insisterer på, at sygdom ikke havde noget at gøre med retssagen).

Da WHO, Bill Gates, Dr. Fauci og det globale sundhedsvæsen arbejder sammen med deres allierede i pressen for at forsøge at overbevise så mange mennesker som muligt om at blive enige om at tage en COVID-19-vaccine, når en er godkendt, mere alarmerende rapporter dukker op i den almindelige presse om problemer med 'fase 3'-forsøgene.

CNBC rapporterede torsdag morgen at flere patienter, der er involveret i forsøg med Modernas vaccinkandidat og Pfizer-BioNTech-vaccinkandidaten, har oplevet alvorlige bivirkninger, herunder "at ryste så hårdt, at han knækkede en tand efter at have taget den anden dosis."

Så dårlige som de var, forsvandt symptomerne typisk inden for en dag eller to, og fire ud af de fem forsøgspersoner, der blev interviewet af CNBC, sagde, at de følte, at kampen var ”det værd” for at få beskyttelse mod COVID-19. Så igen lyder symptomerne sikkert alvorlige.

Luke Hutchison vågnede midt om natten med kulderystelser og feber efter at have taget Covid-19-boosterskuddet i Modernas vaccineforsøg. En anden deltager i forsøg med coronavirusvaccine, der testede Pfizers kandidat, vågnede ligeledes med kulderystelser og ryste så hårdt, at han knækkede en tand efter at have taget den anden dosis.

Høj feber, kropssmerter, dårlig hovedpine og udmattelse er blot nogle af symptomerne fem deltagere i to af de førende coronavirus-vaccineforsøg siger, at de følte efter at have modtaget skuddene.

I interviews sagde alle fem deltagere - tre i Modernas undersøgelse og to i Pfizers forsøg på sene stadier - at de synes ubehaget er det værd at beskytte sig mod coronavirus. Fire af dem bad om ikke at blive identificeret, men CNBC gennemgik dokumentation, der bekræftede deres deltagelse i forsøgene.

Mens symptomerne var ubehagelige og til tider intense, gik de ofte væk efter en dag, nogle gange hurtigere, ifølge tre deltagere i Moderna-retssagen og en i Pfizers såvel som en person tæt på en anden deltager i Moderna-retssagen.

Mindst 41 vaccinekandidater er i humane forsøg over hele verden, men kun fire USA-støttede kandidater er i fase 3: Moderna, Pfizer, AstraZeneca og Johnson & Johnson. Mindst en UK-støttet vaccine går også ind i fase 3. Selv om det er muligt, kunne nogle af de beskrevne symptomer være forårsaget af en uafhængig sygdom, sagde Moderna og Pfizer tidligere, at nogle deltagere i deres fase XNUMX-forsøg oplevede milde symptomer. Pfizer understregede, at komplikationer som denne kun blev set i et lille antal tilfælde.

Hutchison, en beregningsbiolog fra Utah, delte sin oplevelse med CNBC:

Hutchison, en 44-årig beregningsbiolog i Utah, sagde, at han tilmeldte sig Modernas fase tre-forsøg, fordi han er sund, fysisk fit og stor tro på vacciner. Han ønskede specifikt at støtte Modernas indsats, da han blev fascineret af virksomhedens RNA-baserede tilgang. Mens de stadig er eksperimentelle, tilbyder mRNA-vacciner potentielt hurtigere udviklings- og produktionstider, hvilket kan være en stor fordel under en global pandemi, der har ført til mere end 1 million dødsfald. 

”Jeg havde en høj grad af tillid til, at det ville fungere, og jeg ønskede at bidrage til løsningen,” sagde Hutchinson.

Efter at have fået det første skud den 18. august sagde han, at han følte sig lidt under vejret i flere dage med lav feber. Han fik sit andet skud på en klinik den 15. september. Otte timer senere sagde han, at han var sengebundet med feber på over 101, ryster, kulderystelser, en dunkende hovedpine og åndenød. Han sagde, at smerten i armen, hvor han modtog skuddet, føltes som et "gåseæg på min skulder." Han sov næppe den nat og indspillede, at hans temperatur var højere end 100 grader i fem timer.

Efter 12 timer sagde Hutchison, at han følte sig normal igen, og at hans energiniveauer vendte tilbage. Efter at have underskrevet en lang samtykkeerklæring var Hutchison opmærksom på, at han måske oplever symptomer. Men han blev stadig ramt af sværhedsgraden og varigheden, og tweeter den 16. september om, at han oplevede "fuld af Covid-lignende symptomer."

To andre deltagere i Moderna-retssagen, der bad om at forblive fortrolige, fordi de frygtede tilbageslag fra virksomhederne, rapporterede om lignende bivirkninger. Ligeledes sagde en deltager i Pfizer-forsøget, at han oplevede mere alvorlige symptomer, end han forventede.

En anden deltager mente, at Moderna skal muligvis fortælle folk at tage en fridag efter deres anden dosis.

En kvinde fra North Carolina i Moderna-studiet, der er i 50'erne, sagde, at hun ikke fik feber, men led af en dårlig migræne, der efterlod hende drænet en dag og ude af stand til at fokusere. Hun sagde, at hun vågnede den næste dag og følte sig bedre efter at have taget Excedrin, men tilføjede, at Moderna muligvis skal fortælle folk at tage en fridag efter en anden dosis. Hun sagde, at andre mennesker i retssagen har tilsluttet sig et par private Facebook-grupper og har delt lignende oplevelser. Hun sagde, at medlemmer af grupperne også rapporterede om feber og smerter i armen svarende til at få en stivkrampe, og tilføjede "du vil ikke løfte vægte eller træne."

”Hvis dette viser sig at fungere, bliver folk nødt til at blive hårdere,” sagde hun. ”Den første dosis er ikke så farlig. Og så vil den anden dosis helt sikkert sætte dig ned for dagen med sikkerhed ... Du bliver nødt til at tage en fridag efter den anden dosis. ”

Moderna og Pfizer reagerede med at bemærke, at nogle vacciner er hårdere på kroppen end andre, og at de negative reaktioner hos et mindretal af patienterne var en uheldig afvejning, men ikke grund nok til at give afkald på vaccinen.

Moderna og Pfizer har erkendt, at deres vacciner kan fremkalde bivirkninger, der ligner symptomer forbundet med mild Covid-19, såsom muskelsmerter, kulderystelser og hovedpine. Efterhånden som virksomheder skred igennem kliniske forsøg, forlod flere vaccineproducenter deres højeste doser efter rapporter om mere alvorlige reaktioner.

Infektionsspecialist Florian Krammer fra New Yorks Mount Sinai sagde på Twitter, at de bivirkninger, der blev rapporteret i Moderna's fase XNUMX-forsøg, er "ubehagelige, men ikke farlige." Det er stadig at se, om børn og gravide kvinder vil opleve lignende symptomer.

Vi spekulerer på, hvor stærkt vidnesbyrd som dette vil indgå i FDA's hurtige afgørelse om, hvorvidt der skal gives akut godkendelse til begge disse virksomheder.

Læs hele historien her ...