AAPS: FDA-forsinkelser ved godkendelse af HCQ poliklinisk forårsager dødsfald dagligt

20,000 flere amerikanere er døde mens FDA siden 1. juli har forsinket en ny godkendelse til nødbrug til ambulant brug af hydroxychlorokin (HCQ) til COVID-19.

Den 1. juli indgav Henry Ford Hospital-læger og forskere i Detroit en presserende anmodning til FDA-kommissær Dr. Stephen Hahn om en ny ambulant brugstilladelse (EUA) til FDA-godkendelse af HCQ, der skal bruges til tidlig behandling af COVID-19. Baylor Scott & White Heart and Vascular Institute i Dallas, udsendte en presserende appel til støtte for Henry Ford EUA-ansøgningen, baseret på deres kliniske undersøgelse af profylaktisk brug af HCQ hos deres egne medicinske medarbejdere. Baylor-kardiologer understregede, at der ikke var nogen bivirkninger i hjertet i deres egen eller Ford-undersøgelsen.

Henry Fords nye kliniske forsøg fandt en imponerende 51 % reduktion i dødsfald hvis HCQ blev påbegyndt inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet. En poliklinisk primærplejeundersøgelse af Dr. Vladimir Zelenkoved anvendelse af HCQ, azithromycin og zink givet inden for mindre end 7 dage efter COVID-19 symptomer, viste ca. 80% fald i dødsfald, og mindre end 1% af hans patienter skulle indlægges på hospitalet. Disse ekstraordinære resultater fra USAs tidlige interventionsstudier viser, hvor mange liv der kan reddes med tidligt HCQ-behandling.

Hvis FDA havde handlet hurtigt på anmodning om Henry Ford og Baylor godkendelse af HCQ, kan vi med rimelighed overveje det 16,000 liv kunne have været reddet siden juli 1.

EUA-ansøgninger gør det ikke have det tager lang tid at godkende, når veldokumenteret begrundelse og støtteundersøgelse præsenteres, som Henry Ford team og Baylor-kardiologer gjorde.

HCQ er allerede et FDA-godkendt lægemiddel, i modsætning til remdesivir, der næsten havde fået meddelt en øjeblikkelig medfølende brugstilladelse, der nu er blevet udvidet til tidlig brug trods alvorlige bivirkninger. Den tidligere direktør for FDA-subagency BARDA, Rick Bright, Ph.D., forelagde en EUA til HCQ-godkendelse for hospital brug kl. 11:30 den 28. marts 2020. Dr. Hahn's godkendelse blev givet lidt efter midnat den 29. marts 2020. Godkendelse på cirka 30 minutter.

Vi har ventet næsten 30 dage til Dr. Hahn om at udstede godkendelse af Henry Ford EUA-ansøgningen til poliklinisk brug. Dr. Hahn har erklæret, at vi har brug for flere data. Henry Ford og Baylor-lægerne har allerede leveret forskningsdokumentation stærkere end i Rick Brights ansøgning fra marts og inkluderet aktuelle COVID-19-undersøgelser fra USA og andre lande. Hvilken mængde "data" vil nogensinde tilfredsstille Dr. Hahn?

Lad DETTE synke ind: Laboratorieundersøgelser offentliggjort af National Institutes of Health for 15 år siden (2005) viste potent antivirale virkninger af chlorokin mod SARS-CoV-1 for at blokere infektionen på det tidligste stadium. Anthony Fauci, der arbejdede på NIH på det tidspunkt, skal have vidst i de sidste 15-18 år, at chlorokin og hydroxychlorokin er effektive mod SARS-Co-V-1, som deler 79% af det virale genom med SARS-CoV -2, årsagen til COVID-19 sygdom.

Det er rystende, at så mange flere amerikanere er døde, mens læge der er chef for FDA har gledet sig med at godkende HCQ til en presserende ny anvendelse i denne pandemi. Dr. Hahn kender fuldt ud den 65-årige track record af sikkerhed over hele verden i patienter i alle aldre, alle etniske grupper og endda gravide kvinder og ammende mødre.

Læger, der behandler COVID-19-patienter, ser liv blive reddet af billige, sikre, FDA-godkendte lægemidler - hydroxychlorokin, azithromycin, doxycyclin.

Det er vigtigt at starte HCQ tidlig, i dag 1-7 af symptomer af disse nøgleårsager:

• Tidligt behandling er, når HCQ fungerer bedst to måder: til stop viral indrejse ind i vores celler, og blokerer virussen for at formere sig ved hjælp af cellens maskiner.
• Den virale belastning eksploderer på dag 6 og kan derefter udløse en overdrevet inflammatorisk respons kaldet Cytokine Storm, som alvorligt skader kritiske organer: lunger, nyrer, hjerte, hjerne, lever og tarme. Denne alvorlige komplikation forekommer ikke hos alle COVID-19 patienter, men er ofte dødelig, når den gør det.
• Tidligt behandling forhindrer inficerede mennesker i at sprede virussen til andre.
• Tidligt behandling er afgørende for at holde folk ude af hospitaler og fra ventilatorer.
• Tilgængelighed af tidlig behandling er presserende nødvendigt for sikkert at genåbne virksomheder, skoler og kirker og hjælpe med at lindre den offentlige ængstelse og frygt.

Frontline-læger har bønfalt FDA og statens embedsmænd siden marts om at åbne adgang til tidlig behandling med HCQ. Udbuddet af HCQ er blevet forhindret for at håndtere dets anvendelse i tidlig behandling af COVID. Den strategiske nationale lager har millioner af doser, der forværres i regeringshaller, der ikke distribueres, fordi læger forhindres i at ordinere for ambulante patienter med COVID-19. FDAs vildledende udsagn om HCQ har ført til farlige, hidtil uset begrænsninger af lægeres fortrinsret til at ordinere rettigheder pålagt af statsledere, medicinske bestyrelser og apotekkomitéer.

Generisk HCQ med azithromycin eller doxycycline plus zink tages via munden. De samlede behandlingsomkostninger er ca. $ 25- $ 30 kontantpris for det 5-7 dages kursus, der bruges i COVID-19.

Remdesivir skal gives intravenøst ​​til patienter på hospitalet, til en pris af omkring $ 3,500. Dens alvorlige bivirkninger inkluderer åndedrætssvigt, netop den tilstand, den skal behandle. Det har vist begrænset succes: det forkortede hospitalets ophold med kun 4 dage og det er ikke tydeligt vist, at det reducerer dødsfaldene.

Baylors undersøgelse viser profylaktisk fordelene for hospitalets arbejdstagere er meget vigtige, ikke kun for lægearbejdere i frontlinien, men også for retshåndhævende myndigheder, paramedicin, præster, tandlæger / tandplejere, lastbilchauffører, fødevarebehandlere, lærere, adfærdsundersøgelser, fabrik og købmand butiksarbejdere, flyvende og mange andre.

HCQ er en sikker, effektiv ambulant behandling vi har NU. Læger og patienter har brug for frihed til at bruge det. Forsinkelser, der venter på en "magisk kugle" af en vaccine, betyder uundgåeligt flere dødsfald. Selv hvis vi har en vaccine, der fungerer, vi har stadig brug for terapeutika, såsom HCQ.

Testning er unøjagtig og ofte ikke tilgængelig, og HCQ-dispensering må ikke begrænses til personer med en positiv test. Sådanne grænser forhindrer også profylaktisk anvendelse. Guvernører og andre embedsmænd må ikke have tilladelse til vilkårligt at begrænse livreddende HCQ-behandling.

Fortsat nedlukning af virksomheder, skoler, kirker og obligatoriske maskeredikater kontrollerer ikke epidemien. I mellemtiden har disse ordrer udhulet vores forfatningsmæssige friheder og ødelagt vores økonomiske, psykologiske, fysiske og åndelige velvære.

Dr. Hahn's FDA koster flere liv med sin forsinkelse i at fjerne de forhindringer, det skabte for at ordinere sikker, effektiv tidlig HCQ-behandling: dødsfald direkte fra COVID-19 og indirekte ved at ødelægge levebrød og distribution af fødevarer, varer og tjenester, der kræves for at opretholde vores liv .

Dr. Hahn, Amerika har brug for dig til at handle NU.

Læs hele historien her ...