FDA godkender GMO-svin til mad, medicin, transplantationer

Gensplejsning af svin, så de mangler et bestemt sukker på overfladen af ​​deres celler, der udløser kødallergi eller organafstødning, fik godkendelse fra Food and Drug Administration Mandag. Den regulatoriske godkendelse - den første af en forsætlig genomisk ændring i et produkt med både mad og medicinsk anvendelse - betyder, at dyrene kan være sikrere kilder til ikke kun mad, men også behandlinger som det blodfortyndende heparin.

”Dagens første nogensinde godkendelse af et animalsk bioteknologisk produkt til både mad og som en potentiel kilde til biomedicinsk brug repræsenterer en enorm milepæl for videnskabelig innovation,” sagde FDA-kommissær Stephen Hahn i en erklæring.

Der har været fire tidligere godkendelser for sådan genteknologi hos dyr, tre til biomedicinske formål og en til mad, men ingen til både biomedicin og mad, sagde Steven Solomon, direktør for FDA's Center for Veterinærmedicin, i et konferencesamtale med journalister.

GalSafe-svin, der er opkaldt efter deres mangel på detekterbart alfa-gal-sukker, kunne potentielt give væv og organer til patienter uden fare for afstødning forårsaget af tilstedeværelsen af ​​sukkeret i krydsartprocedurer kendt som xenotransplantater eller xenotransplantation. Alpha-gal betragtes som en primær årsag til afvisning, sagde Salomo, men han tøvede med at sige, at det er den eneste kilde.

”Jeg tror, ​​at folk skal være forsigtige,” sagde Salomo. "Derfor vil det til dels kræve yderligere evaluering af xenotransplantation, xenotransplantation eller andre aktiviteter foretaget af medicinske produkter og FDA."

Mennesker med Alpha-gal syndrom, en tilstand, der forårsager milde til svære allergiske reaktioner på alfa-gal sukker, der findes i rødt kød oksekød, svinekød og lam, kan også være til gavn. Den allergiske reaktion, der for nylig blev identificeret i USA, opstår efter at en Lone Star-flåt bider og derefter overfører alfa-gal sukker til en persons krop. Nogle mennesker udvikler en immunreaktion, der senere bryder ud i milde til svære allergiske reaktioner efter at have spist alfa-gal sukker i kød.

FDA testede ikke fødevaresikkerhed specifikt for mennesker, der har syndromet, og agenturet evaluerede heller ikke grisene til brug ved transplantation eller implantation i mennesker. Enhver udvikler, der håber at fremstille medicinske produkter baseret på GalSafe-svin, skal søge godkendelse fra FDA, inden organer, implantater eller stoffer kan bruges i humanmedicin.

Læs hele historien her ...